Care este integritatea membranei
Care estesterilfiltru de grad
lSterilfiltru de grad: se referă lafiltrul este eficientzona de filtrare pe centimetru pătrat în condiții tehnologice, și poate intercepta 107UFCof(colonieFormarea
unitate) pseudomonas defecteBrevundimonas diminuta(ATCC 19146).
sterilfiltre de gradinclude: PES/Ptfe/PVDF/ nailon/....
lDefiniția dată de testarea societății americane materiale ASTM F838-83 (1993): filtrul de calitate sterilă se referă la filtrul care îndeplinește următoarele standarde: contestați filtrul cu pseudomonas defect pe centimetru pătrat (107cFU), iar lichidul din aval este steril .
lDefiniți dacă este nivelul de sterilizare: în funcție de capacitatea de închidere microbiană a filtrului, completați confirmarea metodei standard corespunzătoare și validarea procesului.
De ce trebuie să faceți testul de integritate?
Procesul aseptic și cerințele de validare lConfirmați dimensiunea corectă a porilor de filtrare; lDetecta scurgerea de O-inel, inel de etanșare; lConfirmați integritatea după sterilizare.