Odată cu îmbunătățirea continuă a tehnologiei de testare a integrității, instrumentul de testare a integrității pentru testarea integrității filtrului a devenit din ce în ce mai important. Testerul de integritate judecă direct performanța elementului de filtrare și chiar sănătatea personală a utilizatorului. Testarea integrității este un instrument necesar pentru procesele critice de filtrare cu grad de sterilizare-pentru a asigura siguranța procesului de filtrare. Prin testarea de integritate, se poate determina integritatea filtrului în sine și instalarea corectă a acestuia, filtrul corect este instalat în proces, filtrul instalat poate fi determinat să îndeplinească standardele furnizate de producător, iar etanșeitatea sistemului de filtrare poate fi asigurată și multe altele. În același timp, efectuarea testelor de integritate este, de asemenea, o cerință a reglementărilor și auditurilor naționale.
Tehnologia de testare a integrității poate fi utilizată pentru a evalua dacă materialul de filtrare are defecte și dacă porozitatea îndeplinește specificațiile, astfel încât este utilizată pe scară largă în companiile farmaceutice, producătorii de materiale de filtrare și unitățile de cercetare. În industria farmaceutică, testarea integrității filtrului este o cerință necesară pentru procesele de filtrare. Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) afirmă clar în Guidelines for the Manufacturing of Sterile Products (2004): „Validarea sistemelor de filtrare care constau din unul sau mai multe filtre ar trebui să includă provocări microbiene în cele mai defavorabile-cazuri. Încercări și teste de integritate”.
Buna practică de fabricație a medicamentelor din țara mea (2010), Anexa 1 „Medicamente sterile” stipulează: „După ce filtrul de sterilizare este utilizat, integritatea acestuia trebuie verificată și înregistrată imediat prin metode adecvate. Metoda folosită în mod obișnuit este testul punctului de bule, testul fluxului de difuzie sau testul de menținere a presiunii”.




